仿制药企业的“生死时速”:目前仅5.88%产品过关
根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,涉及17740个批准文号,1800多家企业。据新京报记者不完全统计,仅有34个品种出现了通过一致性评价的产品,涉及30家企业的66个批准文号。其中属于289目录内的共有17个品种,“过关”产品比率仅为5.88%。 仿制药一致性评价进展2012年1月国务院《国家药品安全“十二五”规划》中首次提出仿制药一致性评价。2016年3月5日国务院办公厅印发了《关于开
2018-09-11